■ 우구어 사힌 Ugur Sahin
Ugur Sahin 은 터키계 독일인 의사, 종양학자이다. 전공은 암과 면역학이다.
2006년부터 마인츠 대학교 교수를 맡고 있으며, 2008년부터 부인 외즐렘 튀레지(Özlem Türeci)과 공동 창업한 바이오엔텍 SE (BioNTech SE) 의 이사회 의장과 대표를 맡고 있다
●Uğur Şahin은 미국에서 승인된 최초의 Covid-19 백신을 생산하기 위해 화이자 Pfizer와 협력한 독일 생명공학 회사 BioNTech의 CEO이자 공동 설립자입니다.
●Şahin은 BioNTech가 2020년 초에 코로나바이러스 백신 개발을 시작하도록 이끌었습니다. 2020년 3월 화이자(Pfizer)와 파트너십을 맺고 12월 승인을 받았다.
●터키에서 태어나 독일에서 자란 Şahin은 2019년 10월 나스닥에 상장된 BioNTech의 지분 약 17%를 소유하고 있습니다.
●2001년 Şahin과 그의 면역학자 아내 Özlem Türeci는 Ganymed Pharmaceuticals를 공동 설립했습니다. 아스텔라스 제약 (Astellas Pharma)는 2016년 Ganymed를 4억 6천만 달러에 인수했습니다.
●Şahin과 그의 아내 Türeci는 2008년 독일 억만장자 형제 Thomas와 앤드리스 스트러그맨(Andreas Struengmann)의 후원으로 BioNTech를 공동 설립했습니다.
※ 출처 - ugur-sahin -
Astellas Pharma Inc. GLOBAL WEBSITE
Astellas leverages our science-first mindset to turn medical advances into VALUE for patients. We are pursuing collaboration with the Best Science partners.
www.astellas.com
아스텔라스 제약 주식회사는 일본의 제약 회사이다.
Pfizer: One of the world's premier biopharmaceutical companies
Your search for a clinical trial starts here. Learn more about the process of joining a clinical trial and find a trial near you.
www.pfizer.com
화이자-바이온텍 코로나19 백신(개발명: BNT162b2, 국제일반명: 토지나메란(Tozinameran),
제품명: 코미나티주(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신))은 미국 화이자와 독일 바이온텍이 공동개발한 코로나19 백신이다
BioNTech: Be unique, treat individualized
At BioNTech we believe that every cancer patient’s treatment should be individualized. Our vision is to provide patient-specific immunotherapies worldwide.
biontech.de
바이온텍은 독일 마인츠에 본사를 둔 생명공학 기업이다. 주요 사업 분야는 mRNA 백신 연구이며, 개인화된 면역항암요법, 감염병 백신, 희귀질환의 단백질대체요법, 저분자 면역요법 등에 사용된다
■Uğur Şahin and Özlem Türeci: Meet the scientist couple driving an mRNA vaccine revolution | TED
Uğur Şahin과 Özlem Türeci: mRNA 백신 혁명을 주도하는 과학자 부부 만나기
COVID-19가 확산되면서 BioNTech의 공동 설립자인 Uğur Şahin과 Özlem Türeci는 그 어느 때보다 더 빠르고 안전하고 효과적인 백신을 만드는 한 가지 목표를 가지고 있었습니다. TED 책임자인 크리스 앤더슨(Chris Anderson)과의 유익한 대화에서 면역학자(및 부부)는 수십 년에 걸친 mRNA 연구를 통해 화이자-바이오엔텍(Pfizer-BioNTech) 백신 및 기타 면역 요법 치료에 동력을 공급한 방법에 대한 매혹적인 이야기를 나누고 이 획기적인 과학이 백신의 미래에 무엇을 의미할 수 있는지 예측합니다.
■BioNTech 대표, 내년에 업데이트된 코로나 백신의 필요성 예측
Ugur Sahin은 바이러스가 돌연변이를 일으킬 가능성이 매우 높으며 현재의 공격에 의해 주어지는 면역을 회피한다고 말했습니다.
첫 번째 Covid-19 백신을 개발한 생명공학 그룹의 최고 경영자는 돌연변이를 일으키는 바이러스로부터 보호하기 위해 내년 중반까지 새로운 제형이 필요할 것이라고 말했습니다.
BioNTech의 CEO인 Ugur Sahin은 Financial Times에 시간이 지남에 따라 신체의 면역 방어를 회피할 수 있는 돌연변이가 나타날 것이라고 말했습니다. “올해 [다른 백신]은 완전히 필요하지 않습니다. 하지만 내년 중순이면 상황이 달라질 수 있다”고 예측했다.
독일 생명공학과 미국 제약회사인 화이자(Pfizer)의 파트너십으로 최초의 코로나19 백신이 출시되었습니다. 또한 mRNA 기술을 기반으로 한 최초의 백신으로 규제 승인을 받았으며 올해 세계에서 가장 많이 팔린 의약품이기도 하다.
FT와의 인터뷰에서 Sahin은 현재 유통되고 있는 Covid-19 변종, 특히 Delta 균주가 더 전염성이 있지만 현재 백신의 효과를 약화시킬 만큼 다르지 않다고 말했습니다.
부스터 샷은 주요 변종을 다룰 수 있을 것 같다고 Sahin은 말했습니다. 그러나 바이러스는 결국 백신이 부여한 면역 반응을 피할 수 있는 돌연변이를 개발할 것이라고 그는 말했습니다.
그는 "이 바이러스는 계속될 것이고 바이러스는 더 적응할 것"이라고 말했다. “우리는 차세대 바이러스가 기존 세대보다 면역 체계에 대해 다루기 쉬울 것이라고 가정할 이유가 없습니다. 이것은 지속적인 진화이며, 그 진화는 이제 막 시작되었습니다.”
내년까지 백신 접종 프로그램에는 두 가지 주요 흐름이 있을 것이라고 Sahin은 예측했습니다. 예방 접종을 받은 사람들을 위한 추가 주사가 있을 뿐만 아니라 지금까지 최소한의 접근이 있었던 사람들에게 예방 접종을 지속적으로 추진할 것입니다.
Pfizer, BioNTech 및 기타 Covid-19 백신 제조업체는 개발도상국과 구호 단체로부터 백신이 더 널리 생산될 수 있도록 특허를 공유하라는 압력을 받고 있습니다. Sahin은 품질 관리에 대한 위험 요소로 특허 공유를 거부했습니다. 화이자 CEO인 Albert Bourla는 이것이 혁신을 방해할 것이라고 주장했습니다.
제약 그룹은 지난 달 화이자(Pfizer)와 바이오엔텍(BioNTech)이 케이프타운에 "완성(fill-and-finish)" 제조 공장을 개발할 계획을 발표한 아프리카와 같은 지역에서 백신에 대한 접근성을 확대하고 생산에 투자함으로써 우려를 해결하려고 시도했습니다.
Sahin은 앞으로 BioNTech/Pfizer 백신의 가격이 어떻게 책정될지에 대한 예측을 제공하지 않았지만 앞으로 몇 년 동안 여전히 필요할 것으로 예상한다고 말했습니다.
미국은 저소득 국가에 제공하기 위해 비영리 요율로 5 억 도즈의 BioNTech/Pfizer 백신 을 추가로 구매할 것이라고 9월에 발표했습니다
※ 출처- ft - October 3 2021
BioNTech chief predicts need for updated Covid vaccines next year
Ugur Sahin says the virus is very likely to mutate and evade immunity given by current jabs
www.ft.com
■ mRNA 기술은 우리에게 최초의 COVID-19 백신을 제공했습니다. 그것은 또한 제약 산업을 뒤집을 수 있습니다
"아니요!" 의사가 소리쳤다. "날 봐!"
나는 그녀가 명령한 대로 그녀의 눈을 바라보고 있었지만, 옆에 있는 의사가 나를 바늘로 찌르기 시작하자 나는 고개를 돌리기 시작했다. "보지 마." 첫 번째 의사가 말했다. 나는 순종했다.
8월 초 뉴올리언스에서 화이자-바이오 엔텍의 코로나19 백신 임상시험 참가자로 등록했다 . 그것은 블라인드 연구였습니다. 즉, 제가 위약을 받았는지 실제 백신을 맞았는지 알 수 없었습니다. 주사기를 보고 정말 알 수 있는지 의사에게 물었습니다. 그녀는 "아마 그렇지 않을 것입니다. 하지만 우리는 조심하고 싶습니다. 이것은 올바르게 하는 것이 매우 중요합니다.”
나는 유용하고 싶었을 뿐만 아니라 새로운 유형의 백신, 암 치료제 및 유전자의 핵심인 유전 물질인 RNA가 현재 수행하고 있는 놀랍고 새로운 역할에 깊은 관심을 갖고 있었기 때문에 백신 기니피그가 되었습니다. - 편집 도구. 저는 버클리 생화학자 Jennifer Doudna에 관한 책을 쓰고 있었습니다 . 그녀는 RNA의 구조를 결정하는 데 선구자였으며, 이는 그녀와 그녀의 박사 고문이 그것이 이 행성의 모든 생명체의 기원이 될 수 있는 방법을 알아내는 데 도움이 되었습니다. 그런 다음 그녀와 동료는 RNA 유도 유전자 편집 도구를 발명하여 2020년 노벨 화학상 을 받았습니다 .
이 도구는 박테리아가 바이러스와 싸우는 데 사용하는 시스템을 기반으로 합니다. 박테리아는 위험한 바이러스를 기억하고 RNA 유도 가위를 사용하여 파괴할 수 있는 CRISPR로 알려진 DNA에서 클러스터링된 반복 시퀀스를 개발합니다. 다시 말해, 새로운 바이러스 물결에 맞서 싸울 수 있도록 스스로 적응할 수 있는 면역 체계입니다. 바로 우리 인간에게 필요한 것입니다. 이제 최근 승인된 Pfizer-BioNTech 백신과 Moderna 의 유사한 백신 이 미국과 유럽 전역 에 천천히 출시됨 에 따라 RNA는 충분한 사람들에게 도달하면 경로를 바꿀 완전히 새로운 유형의 백신을 만들기 위해 배포되었습니다.
작년까지 백신은 2세기가 넘도록 최소한 개념적으로는 크게 바뀌지 않았습니다. 대부분은 1796년 영국 의사 에드워드 제너가 발견한 것을 모델로 삼았습니다. 그는 많은 젖 짜는 여성이 천연두에 면역이 있다는 사실을 발견했습니다. 그들은 모두 소를 괴롭히지만 인간에게는 비교적 무해한 일종의 수두에 감염되었고 Jenner는 우두가 그들에게 천연두에 대한 면역성을 부여했다고 추측했습니다. 그래서 그는 우두 물집에서 고름을 가져다가 정원사의 8살 난 아들의 팔에 생긴 흠집에 문지른 다음(생명윤리 위원회가 열리기 전의 일이었습니다) 그 아이를 천연두에 노출시켰습니다. 그는 아프지 않았습니다.
그 전에는 환자에게 실제 천연두 바이러스를 소량 투여하여 경증에 걸리면 면역이 되기를 바라는 방식으로 접종을 했습니다. Jenner의 큰 발전은 관련이 있지만 상대적으로 무해한 바이러스를 사용하는 것입니다. 그 이후로 예방 접종은 위험한 바이러스나 다른 세균의 안전한 팩시밀리에 환자를 노출시킨다는 아이디어에 기반을 두고 있습니다. 이것은 사람의 적응 면역 체계를 작동시키기 위한 것입니다. 그것이 작동하면 신체는 항체를 생성하여 때로는 수년 동안 실제 세균이 공격하는 경우 감염을 막아줍니다.
한 가지 접근 방식은 안전하게 약화된 바이러스 버전을 주입하는 것입니다. 이들은 실제와 매우 흡사하기 때문에 좋은 교사가 될 수 있습니다. 몸은 그에 대항하는 항체를 만들어 반응하며 면역은 평생 지속됩니다. Albert Sabin은 1950년대에 경구용 소아마비 백신에 이 접근법을 사용했으며, 이것이 현재 우리가 홍역, 볼거리, 풍진 및 수두를 예방하는 방법입니다.
Sabin이 약화된 소아마비 바이러스를 기반으로 하는 백신을 개발하려고 시도하는 동시에 Jonas Salk는 사멸되거나 비활성화된 바이러스를 사용하는 보다 안전한 접근 방식으로 성공했습니다. 이러한 유형의 백신은 여전히 사람의 면역 체계에 살아있는 바이러스와 싸우는 방법을 가르칠 수 있지만 심각한 부작용을 일으킬 가능성은 적습니다. 두 개의 중국 회사인 Sinopharm과 Sinovac은 이 접근법을 사용하여 현재 중국, UAE 및 인도네시아에서 제한적으로 사용되는 COVID-19 백신을 개발했습니다.
또 다른 전통적인 접근 방식은 바이러스 외피에 있는 단백질 중 하나와 같은 바이러스의 하위 단위를 주입하는 것입니다. 그러면 면역 체계가 이를 기억하여 신체가 실제 바이러스를 만났을 때 빠르고 강력한 대응을 할 수 있도록 합니다. 예를 들어, B형 간염 바이러스에 대한 백신은 이러한 방식으로 작동합니다. 바이러스의 단편만을 사용한다는 것은 환자에게 주입하는 것이 더 안전하고 생산하기가 더 쉽다는 것을 의미하지만 종종 장기 면역을 생산하는 데는 좋지 않습니다. 메릴랜드에 기반을 둔 생명 공학 Novavax는 이 접근법을 사용하는 COVID-19 백신에 대한 후기 단계 임상 시험에 있으며, 이는 러시아에서 이미 출시된 두 가지 백신 중 하나의 기초가 됩니다.
2020년 페스트의 해는 이러한 전통적인 백신이 근본적으로 새로운 것으로 대체된 때로 기억될 것입니다. 유전자 또는 유전자 코드의 일부를 인간 세포에 전달하는 유전자 백신입니다. 그런 다음 유전적 지시에 따라 세포가 자체적으로 표적 바이러스의 안전한 성분을 생성하여 환자의 면역 체계를 자극합니다.
COVID-19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2의 경우 표적 구성요소는 바이러스의 외부 외피에 박혀 인간 세포에 침투할 수 있도록 하는 스파이크 단백질입니다. 이를 위한 한 가지 방법은 유전자를 인간 세포에 전달할 수 있는 무해한 바이러스에 재조합 DNA로 알려진 기술을 사용하여 원하는 유전자를 삽입하는 것입니다. 코로나바이러스 백신을 만들기 위해 코로나바이러스 스파이크 단백질의 일부를 만드는 지침이 포함된 유전자를 아데노바이러스와 같은 약화된 바이러스의 DNA로 편집하여 감기를 유발할 수 있습니다. 아이디어는 재설계된 아데노바이러스가 인간 세포에 침투하여 새로운 유전자가 세포에서 이러한 스파이크 단백질을 많이 만들도록 한다는 것입니다. 결과적으로 사람의 면역 체계는 실제 코로나바이러스가 발생하면 신속하게 대응할 준비를 갖추게 됩니다
이 접근 방식을 통해 옥스포드 대학의 제너 연구소에서 개발한 최초의 코로나 백신 후보 중 하나가 탄생했습니다. 그곳의 과학자들은 스파이크-단백질 유전자를 침팬지에게는 감기를 유발하지만 인간에게는 비교적 무해한 아데노바이러스로 조작했습니다.
Oxford의 수석 연구원은 Sarah Gilbert 입니다. 그녀는 동일한 침팬지 아데노바이러스를 사용하여 중동호흡기증후군(MERS)에 대한 백신 개발에 참여했습니다. 그 전염병은 그녀의 백신이 배포되기 전에 사그라들었지만 COVID-19가 닥쳤을 때 그녀에게 유리한 출발점을 주었습니다. 그녀는 이미 침팬지 아데노바이러스가 메르스의 스파이크 단백질 유전자를 인간에게 성공적으로 전달했다는 것을 알고 있었습니다. 중국인이 2020년 1월에 새로운 코로나바이러스의 유전자 서열을 발표하자마자 그녀는 침팬지 바이러스에 스파이크 단백질 유전자를 조작하기 시작했으며 매일 오전 4시에 기상했습니다.
그녀의 21세 세쌍둥이는 모두 생화학을 공부하고 있었고 초기 테스터에 자원하여 백신을 접종하고 원하는 항체를 개발했는지 확인했습니다. (그들은 그랬습니다.) 3월에 몬태나 영장류 센터에서 수행된 원숭이 실험에서도 유망한 결과가 나타났습니다.
재단이 자금의 대부분을 제공한 빌 게이츠는 옥스포드가 백신을 테스트, 제조 및 배포할 수 있는 주요 회사와 협력하도록 압박했습니다. 그래서 Oxford는 영국계 스웨덴 제약회사인 AstraZeneca와 파트너십을 맺었습니다. 불행히도 임상 시험은 엉성한 것으로 밝혀졌으며 일부 참가자에게 잘못된 복용량이 주어 지연되었습니다. 영국은 12월 말에 긴급 사용을 승인했고 미국은 앞으로 두 달 안에 그렇게 할 것 같다.
Johnson & Johnson은 침팬지 대신 인간 아데노바이러스를 사용하는 유사한 백신을 스파이크 단백질의 일부를 만드는 유전자를 운반하는 전달 메커니즘으로 테스트하고 있습니다. 과거에 가능성을 보인 방법이지만, 이미 그 아데노바이러스에 노출된 사람은 어느 정도 면역성을 가질 수 있다는 단점이 있을 수 있습니다. 임상시험 결과는 이달 말 나올 예정이다.
또한, 유전자 조작된 아데노바이러스에 기반한 다른 두 가지 백신은 현재 제한적으로 유통되고 있습니다. 하나는 CanSino Biologics에서 만들어 중국에서 군대에서 사용되고 있고 다른 하나는 러시아 보건부의 Sputnik V입니다.
유전 물질을 인간 세포로 가져와 면역 체계를 자극할 수 있는 스파이크 단백질과 같은 위험한 바이러스의 구성 요소를 생성하도록 하는 또 다른 방법이 있습니다. 구성 요소에 대한 유전자를 아데노바이러스에 조작하는 대신 구성 요소에 대한 유전자 코드를 DNA 또는 RNA로 인간에게 간단히 주입할 수 있습니다.
DNA 백신부터 시작하겠습니다. 2020년 Inovio Pharmaceuticals 와 몇몇 다른 회사의 연구원들은 코로나바이러스 스파이크 단백질의 일부를 암호화하는 작은 DNA 원을 만들었습니다. 아이디어는 그것이 세포의 핵 안으로 들어갈 수 있다면 DNA가 스파이크-단백질 부분의 생산을 위한 지침을 매우 효율적으로 만들어 낼 수 있다는 것이었습니다.
DNA 백신이 직면한 가장 큰 도전은 전달입니다. 어떻게 DNA의 작은 고리를 인간 세포뿐만 아니라 세포의 핵에도 넣을 수 있습니까? 많은 양의 DNA 백신을 환자의 팔에 주입하면 일부 DNA가 세포에 들어가게 되지만 그다지 효율적이지 않습니다.
Inovio를 포함한 일부 DNA 백신 개발자는 주사 부위에서 환자에게 전기 충격 펄스를 전달하는 전기천공법(electroporation)이라는 방법을 통해 인간 세포로의 전달을 용이하게 하려고 했습니다. 그러면 세포막의 구멍이 열리고 DNA가 들어갈 수 있습니다. 전기 펄스 총에는 작은 바늘이 많이 달려 있어 보기가 불편합니다. 이 기술이 특히 수신 측에서 인기가 없는 이유를 이해하는 것은 어렵지 않습니다. 지금까지 DNA 백신을 인간 세포의 핵에 주입하기 위한 쉽고 신뢰할 수 있는 전달 메커니즘이 개발되지 않았습니다.
이는 우리를 COVID 백신 경쟁에서 승리한 것으로 입증되었고 TIME 지의 올해의 분자: RNA라는 제목을 받을 자격이 있는 분자로 이끕니다. 형제 DNA가 더 유명합니다. 그러나 많은 유명한 형제들처럼 DNA는 많은 일을 하지 않습니다. 그것은 주로 우리 세포의 핵에 숨어있어 그것이 인코딩하는 정보를 보호합니다. 반면에 RNA는 실제로 나가서 일을 처리합니다. 우리의 DNA에 의해 암호화된 유전자는 우리 세포의 핵에서 단백질 제조 영역으로 모험을 떠나는 RNA 조각으로 전사됩니다. 그곳에서 이 메신저 RNA(mRNA)는 특정 단백질의 조립을 감독합니다. 즉, 집에 앉아서 정보를 큐레이팅하는 것이 아니라 실제 제품을 만듭니다.
케임브리지의 시드니 브레너(Sydney Brenner)와 하버드의 제임스 왓슨(James Watson)을 포함한 과학자들은 1961년에 처음으로 mRNA 분자를 확인하고 분리했습니다. 그러나 우리의 명령을 수행하기 위해 그것들을 활용하기가 어려웠습니다. 왜냐하면 신체의 면역 체계가 종종 연구자들이 설계하고 도입하려고 시도한 mRNA를 파괴했기 때문입니다. 신체. 그런 다음 2005년 펜실베니아 대학의 한 쌍의 연구원인 Katalin Kariko와 Drew Weissman은 합성 mRNA 분자를 조정하여 신체의 면역 체계의 공격을 받지 않고 인간 세포에 들어갈 수 있도록 하는 방법을 보여주었습니다.
1년 전 COVID-19 대유행이 닥쳤을 때 두 개의 혁신적인 젊은 제약 회사는 메신저 RNA가 수행하는 이러한 역할을 활용하기로 결정했습니다. 그리고 메사추세츠 캠브리지에 위치한 Moderna. 그들의 임무는 코로나바이러스 스파이크 단백질(CCUCGGCGGGCA로 시작하는 문자열)의 일부를 만들기 위해 코드 문자를 운반하는 메신저 RNA를 조작하고 인간 세포에 배포하는 것이었습니다.
BioNTech는 1990년대 초 독일에서 의사 교육을 받던 중 만난 Ugur Sahin과 Ozlem Tureci 부부가 2008년에 설립했습니다. 둘 다 터키 이민자 가정 출신이었고 의학 연구에 대한 열정을 공유하여 결혼식 날의 일부를 연구실에서 보냈습니다. 그들은 암세포와 싸우기 위해 면역 체계를 자극하는 치료법을 만드는 것을 목표로 BioNTech를 설립했습니다. 또한 곧 바이러스 백신에 mRNA를 사용하는 의약품을 고안하는 데 선두주자가 되었습니다.
2020년 1월 Sahin은 의학 저널 Lancet에서 중국의 새로운 코로나바이러스에 대한 기사를 읽었습니다. 아침식사를 하며 아내와 의논한 후 그는 다른 BioNTech 이사회 구성원들에게 이메일을 보내 이 바이러스가 메르스나 사스처럼 쉽게 왔다가 사라질 것이라고 생각하는 것은 잘못이라고 말했습니다. “이번에는 다릅니다.” 그가 그들에게 말했다.
BioNTech는 인간 세포가 코로나바이러스의 스파이크 단백질 버전을 만들도록 하는 RNA 서열을 기반으로 한 백신을 고안하기 위한 충돌 프로젝트를 시작했습니다. 유망해 보이자 Sahin은 Pfizer의 백신 연구 개발 책임자인 Kathrin Jansen에게 전화를 걸었습니다. 두 회사는 2018년부터 mRNA 기술을 사용하여 독감 백신을 개발하기 위해 함께 협력해 왔으며 그는 그녀에게 화이자가 COVID 백신에 대해 유사한 파트너십을 맺기를 원하는지 물었다. Jansen은 "방금 당신에게 전화를 걸어 같은 제안을 하려고 했습니다."라고 대답했습니다. 계약은 3월에 체결됐다.
그때까지 직원이 800명에 불과한 훨씬 작은 회사인 모더나가 비슷한 mRNA 백신을 개발하고 있었습니다. 그 의장이자 공동 설립자인 Noubar Afeyan은 베이루트 태생의 아르메니아인으로 미국으로 이민을 갔고 2010년 하버드와 MIT 연구원 그룹의 발표를 듣고 mRNA에 매료되었습니다. 그들은 함께 모더나(Moderna)를 설립했습니다. 처음에는 mRNA를 사용하여 개인화된 암 치료법을 개발하는 데 중점을 두었지만 곧 이 기술을 사용하여 바이러스에 대한 백신을 만드는 실험을 시작했습니다.
2020년 1월, Afeyan은 딸 중 한 명을 그녀의 생일을 축하하기 위해 케임브리지에 있는 사무실 근처 레스토랑으로 데려갔습니다. 식사를 하던 중 스위스에 있는 자신의 회사 스테판 방셀(Stéphane Bancel) CEO로부터 긴급 문자를 받았다. 그래서 그는 영하의 기온에 밖으로 달려나갔고, 외투를 챙기는 것도 잊어버리고 다시 전화하는 것도 잊어버렸습니다.
Bancel은 새로운 코로나바이러스에 대한 백신을 시도하기 위해 mRNA를 사용하는 프로젝트를 시작하고 싶었다고 말했습니다. 당시 모더나는 20개 이상의 약물을 개발 중이었지만 임상의 마지막 단계까지 도달한 것은 없었다. 그럼에도 불구하고 Afeyan은 즉시 그에게 작업을 시작하도록 승인했습니다. “이사회는 걱정하지 마세요.” 그가 말했다. "그냥 움직여." 화이자의 자원이 부족한 모더나는 미국 정부의 자금 지원에 의존해야 했습니다. 국립알레르기·전염병 연구소장인 앤서니 파우치(Anthony Fauci)도 이를 지지했다. 그는 "가서 해"라고 선언했다. "비용이 얼마가 들더라도 걱정하지 마십시오."
Bancel과 그의 Moderna 팀은 스파이크 단백질을 생성할 RNA 서열을 만드는 데 단 이틀이 걸렸고, 41일 후 초기 시험을 시작하기 위해 첫 번째 바이알 상자를 국립 보건원에 배송했습니다. Afeyan은 휴대폰에 그 상자의 사진을 보관합니다.
mRNA 백신은 세포의 핵을 보호하는 막을 통과하기 위해 재설계된 바이러스 또는 기타 전달 메커니즘을 사용해야 하는 DNA 백신에 비해 특정 이점이 있습니다. RNA는 핵에 들어갈 필요가 없습니다. 그것은 단순히 단백질이 구성되는 세포질인 세포의 더 접근하기 쉬운 외부 영역으로 전달되어야 합니다.
Pfizer-BioNTech 및 Moderna 백신은 mRNA를 지질 나노입자로 알려진 작은 유성 캡슐에 캡슐화하여 그렇게 합니다. Moderna는 10년 동안 나노 입자를 개선하기 위해 노력해 왔습니다. 이것은 Pfizer-BioNTech에 비해 한 가지 이점을 제공했습니다. 입자가 더 안정적이고 극도로 낮은 온도에서 보관할 필요가 없다는 것입니다.
11월까지 Pfizer-BioNTech 및 Moderna의 후기 단계 시험 결과는 두 가지 백신 모두 90% 이상의 효과가 있다는 놀라운 결과로 돌아왔습니다. 몇 주 후, COVID-19가 전 세계적으로 다시 급증하면서 그들은 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 승인을 받았고 전염병을 물리치기 위한 생명공학 노력의 선봉이 되었습니다.
우리의 명령을 수행하기 위해 메신저 RNA를 코딩하는 능력은 의학을 변화시킬 것입니다. COVID 백신과 마찬가지로 우리는 mRNA에 지시하여 세포가 항원(면역 체계를 자극하는 분자)을 만들어 감염성 질병을 유발하는 많은 바이러스, 박테리아 또는 기타 병원체로부터 우리를 보호할 수 있습니다. 또한, mRNA는 BioNTech와 Moderna가 개척하고 있는 것처럼 암과 싸우기 위해 미래에 사용될 수 있습니다. 면역 요법이라고 하는 과정을 이용하여 mRNA는 신체의 면역 체계가 암세포를 식별하고 죽이도록 하는 분자를 생성하도록 코딩될 수 있습니다.
제니퍼 다우드나(Jennifer Doudna)와 다른 사람들이 발견한 것처럼 RNA는 편집을 위한 유전자를 표적으로 하도록 조작될 수도 있습니다. RNA는 박테리아로부터 적응된 CRISPR 시스템을 사용하여 유전자를 제거하거나 편집하기 위해 가위와 같은 효소를 DNA의 특정 서열로 안내할 수 있습니다. 이 기술은 이미 겸상 적혈구 빈혈을 치료하기 위한 시험에서 사용되었습니다. 지금은 코로나와의 전쟁에서도 사용되고 있습니다. Doudna와 다른 사람들은 SARS-CoV-2를 직접 탐지할 수 있고 결국에는 이를 파괴하는 데 사용할 수 있는 RNA 유도 효소를 만들었습니다.
더 논란의 여지가 있는 것은 CRISPR이 유전 가능한 유전적 변화를 가진 "디자이너 베이비"를 만드는 데 사용될 수 있다는 점입니다. 2018년에 한 젊은 중국 의사가 CRISPR를 사용하여 AIDS를 유발하는 바이러스에 대한 수용체가 없는 쌍둥이 소녀를 설계했습니다. 순간적으로 경외감이 터진 후 충격이 가해졌습니다. 그 의사는 비난을 받았고 유전 가능한 유전자 편집에 대한 국제적 모라토리엄을 요구했습니다. 그러나 대유행의 여파로 우리 종을 바이러스에 덜 수용하도록 만드는 RNA 유도 유전자 편집이 언젠가는 더 수용 가능한 것처럼 보이기 시작할 수 있습니다.
인류의 역사를 통틀어 우리는 바이러스와 박테리아 전염병의 연속적인 물결을 겪었습니다. 가장 초기에 알려진 것 중 하나는 기원전 1200년경의 바빌론 독감 전염병으로 기원전 429년 아테네 역병으로 거의 100,000명이 사망했으며 2세기 안토니오 역병으로 500만 명이 사망했으며 6세기에 유스티니아누스 역병으로 5000만 명이 사망했습니다. 14세기 흑사병은 유럽 인구의 절반에 가까운 거의 2억 명의 목숨을 앗아갔습니다.
2020년에 180만 명 이상이 사망한 COVID-19 대유행은 마지막 전염병이 아닙니다. 그러나 새로운 RNA 기술 덕분에 대부분의 미래 전염병에 대한 우리의 방어는 훨씬 빠르고 효과적일 것입니다. 새로운 바이러스가 등장하거나 현재 코로나바이러스가 변이함에 따라 연구자들은 새로운 위협을 표적으로 하기 위해 백신의 mRNA를 신속하게 코딩할 수 있습니다. Moderna의 Afeyan 회장은 일요일에 대해 회사의 임상 시험 결과에 대한 첫 소식을 접했을 때 “바이러스에 좋지 않은 날이었습니다. “인간 기술이 할 수 있는 것과 바이러스가 할 수 있는 것 사이의 진화적 균형에 갑작스러운 변화가 있었습니다. 우리는 다시 팬데믹을 겪지 않을 수도 있습니다.”
쉽게 재프로그래밍할 수 있는 RNA 백신의 발명은 인간의 독창성의 번개처럼 빠른 승리였지만, 이것은 지구 생명체의 가장 기본적인 측면 중 하나인 유전자가 세포에 전달되는 RNA로 전사되는 방식에 대한 수십 년간의 호기심 기반 연구를 기반으로 했습니다. 어떤 단백질을 조립할 것인지. 마찬가지로 CRISPR 유전자 편집 기술은 박테리아가 RNA 조각을 사용하여 효소가 바이러스를 파괴하도록 유도하는 방식을 이해하는 데서 비롯되었습니다. 위대한 발명은 기초 과학을 이해하는 데서 나옵니다. 자연은 그런 면에서 아름답습니다.
TIME의 전 편집장인 Isaacson 은 3월에 출판될 The Code Breaker: Jennifer Doudna, Gene Editing, and the Future of the Human Race 의 저자입니다 . 화이자 백신이 승인된 후 그는 임상 시험을 계속하기로 결정했으며 아직 "맹검 해제"되지 않았습니다.
타임지 2021년 1월 18일자 기사입니다.
※ 출처 - mrna-covid-vaccine - January 11, 2021
How mRNA Technology Could Upend the Drug Industry
Inside the remarkable scientific discoveries behind the new COVID-19 vaccines
time.com
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